Desde el 12 de agosto de 2026 se aplica el Reglamento PPWR (UE) 2025/40 · Probar gratis →
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Expediente técnico del envase · art. 38 y anexo VII · Reglamento (UE) 2025/40

Documentación técnica PPWR: cómo elaborarla, qué contiene, de dónde salen las pruebas

La documentación técnica PPWR (art. 38 y anexo VII) es el expediente de pruebas que respalda la declaración de conformidad PPWR: todo lo que demuestra que el envase cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2025/40. Se elabora para cada tipo de envase, antes de la introducción en el mercado, y se conserva 5 años (10 para los envases reutilizables). A continuación: los ocho elementos, de dónde sale cada prueba y los errores que vemos con más frecuencia.

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Tenga en cuenta: la documentación técnica no se envía a ninguna parte ni se firma: se mantiene a disposición de las autoridades y se muestra previa solicitud. La declaración de conformidad PPWR es su resumen firmado. Si la declaración afirma algo que la documentación no puede demostrar, en una inspección el problema es la declaración.

La documentación técnica PPWR en 30 segundos

1Un expediente para cada tipo de envase, no para cada lote o producto.
2Ocho elementos (art. 38 y anexo VII): descripción, planos y componentes, los requisitos evaluados, las normas, los informes de ensayo, la reciclabilidad, la minimización, la reutilización.
3Las pruebas proceden de los proveedores de envases (fichas técnicas, declaraciones, boletines) y de sus propias evaluaciones.
4Se conserva 5 años (10 para los reutilizables) y se actualiza con cualquier cambio de material, peso o ensayo.
5Manualmente: archivos dispersos entre correos y carpetas. En Yvora: generada a partir de la ficha del envase, con los informes adjuntos y leídos automáticamente.

Elaboración de la documentación técnica PPWR: los ocho elementos del art. 38 y el anexo VII y lo que hace Yvora en cada uno

El ejemplo utilizado: botella de PET de 500 ml para agua sin gas, con tapón de HDPE y etiqueta de PP, el mismo envase que en la página de la declaración de conformidad PPWR.

1Descripción general del envase y uso previsto
Qué es el envase, el nivel (venta / colectivo / transporte), el producto al que se destina, de un solo uso o reutilizable, los mercados en los que se vende.
De dónde sale la prueba:
la ficha del envase y la especificación de compra.
Qué hace Yvora

La descripción se escribe una sola vez en la ficha y aparece idéntica en la documentación técnica PPWR y en la declaración, RO + EN.

El error frecuente: describir el producto («agua sin gas Aqua 0,5 l») en lugar del envase (botella de PET de 500 ml, tapón de HDPE, etiqueta de PP).
2Los planos, los esquemas y la lista de componentes
El cuerpo y cada componente: material y submaterial, peso, color, unidades, cómo están unidos (pegados, soldados, desmontables). Los planos o fotografías técnicas del proveedor.
De dónde sale la prueba:
la ficha técnica del proveedor de envases; donde falte, su propia báscula y fotografía.
Qué hace Yvora

Los componentes se eligen de las listas del PPWR (16 materiales, 170 submateriales, 60 tipos de componentes); cuando el proveedor no envía los datos, el análisis a partir de la fotografía propone los componentes y los consultores los validan.

El error frecuente: el tapón y la etiqueta faltan en el expediente, aunque son ellos los que deciden la reciclabilidad y, a menudo, los PFAS.
3Evaluación de los requisitos del art. 5 - sustancias preocupantes
Metales pesados: la suma de Pb + Cd + Hg + Cr(VI) por debajo de 100 mg/kg. PFAS: en los envases en contacto con alimentos, por debajo de 25 ppb / 250 ppb / 50 ppm. Cómo se verificó y con qué resultado.
De dónde sale la prueba:
los boletines de análisis del proveedor por material o componente; sus propios análisis en un laboratorio acreditado ISO/IEC 17025 cuando el proveedor no dispone de boletines.
Qué hace Yvora

Carga el boletín en cualquier idioma; Yvora lee los valores, los compara con los umbrales del PPWR y marca «conforme», «falta» o «superado» antes de la validación.

El error frecuente: «conforme» marcado sin boletín en el expediente: la afirmación sin prueba es exactamente lo que busca una inspección.
4Las normas armonizadas y las especificaciones aplicadas
La lista de normas o especificaciones comunes utilizadas (EN 13430 reciclabilidad, EN 13432 compostabilidad, EN 13428 minimización, EN 13429 reutilización) y, donde no se haya aplicado ninguna norma, la descripción de la solución técnica adoptada.
De dónde sale la prueba:
sus propias evaluaciones y los informes del proveedor; las normas se citan con número y año.
Qué hace Yvora

Las normas marcadas en la evaluación aparecen automáticamente en la documentación técnica PPWR y en el punto 6 de la declaración: la misma lista en ambas.

El error frecuente: una norma citada en la declaración y otra en la documentación: la primera incoherencia que ve un inspector.
5Los resultados de los cálculos y exámenes
Los cálculos que respaldan las evaluaciones: el peso total por componentes, el porcentaje de cada material, el contenido reciclado, el espacio vacío, la relación peso / volumen.
De dónde sale la prueba:
la ficha del envase; los certificados de contenido reciclado del proveedor.
Qué hace Yvora

Los cálculos se hacen solos a partir de los pesos y las unidades; el peso total se recalcula con cualquier modificación de un componente.

El error frecuente: pesos redondeados de memoria o copiados de un envase parecido.
6Los informes de ensayo
Los boletines de laboratorio (metales pesados, PFAS, migración cuando proceda), los informes de ensayo de reciclabilidad o compostabilidad, con la fecha, el laboratorio y el método.
De dónde sale la prueba:
el proveedor de envases o de material; su laboratorio acreditado.
Qué hace Yvora

Todos los informes quedan adjuntos a la documentación técnica del código correspondiente, traducidos al rumano si llegan en otro idioma, con el historial de cargas.

El error frecuente: informes sobre un material distinto del de su envase o anteriores al cambio de proveedor.
7Evaluación de la reciclabilidad (art. 6) y del contenido reciclado (art. 7)
El resultado de la evaluación de reciclabilidad por componentes y por envase (grado A / B / C, a partir de 2030), qué baja y qué sube la puntuación y, para el plástico, el contenido reciclado y cómo se calculó.
De dónde sale la prueba:
su evaluación según los protocolos validados; los certificados de contenido reciclado.
Qué hace Yvora

Yvora calcula el grado de reciclabilidad de cada componente y del envase y abre la «Evaluación completa», documento de uso interno con las propuestas de corrección hasta 2030. En la documentación técnica PPWR la descripción sigue siendo cualitativa, tal como exige el Reglamento.

El error frecuente: la puntuación de reciclabilidad escrita en la declaración: el PPWR no exige la puntuación ahí, sino la prueba de la evaluación en el expediente.
8Minimización (art. 10) y, cuando proceda, reutilización (art. 11)
La justificación de que el peso y el volumen se han reducido al mínimo necesario (criterios del anexo IV), el espacio vacío y, para los envases reutilizables, el número de rotaciones y el sistema de reutilización.
De dónde sale la prueba:
la especificación de diseño, sus propios cálculos, el contrato con el sistema de reutilización.
Qué hace Yvora

La ficha pide el espacio vacío y el régimen de reutilización; Yvora los traslada a la documentación técnica PPWR y, para los reutilizables, aplica automáticamente el plazo de conservación de 10 años.

El error frecuente: la minimización «se hará de aquí a 2030»: el requisito de documentación ya existe, aunque el umbral del 50 % de espacio vacío se aplique desde 2030.
Paso a paso

Cómo elaborar la documentación técnica PPWR en una semana

1

Inventaríe los tipos de envase

El mismo envase físico = un solo tipo, con independencia del sabor o el tono. Cien productos pueden significar quince tipos de envase.

Qué hace Yvora

Importación desde Excel: la plantilla se verifica antes de importar, fila por fila.

2

Solicite los documentos a los proveedores (art. 16)

La ficha técnica de cada componente, su declaración de conformidad, los boletines de metales pesados y PFAS, los certificados de contenido reciclado. Los proveedores de la UE tienen la obligación de facilitárselos.

Qué hace Yvora

La lista «pendiente de confirmar por los proveedores» se convierte en su solicitud según el art. 16, con el modelo de correo electrónico del consultor.

3

Rellene la ficha y evalúe

Componentes, pesos, materiales; después, la evaluación de los art. 5, 6, 7 y 10 para cada tipo. Donde falte un boletín, anote qué encarga al laboratorio.

Qué hace Yvora

El análisis detallado por envase elabora la ficha en un minuto cuando el proveedor calla; los consultores la validan.

4

Genere, archive, mantenga al día

La documentación técnica PPWR para cada tipo y, después, la declaración de conformidad PPWR. Archivo de 5 / 10 años, con historial de versiones. Ante cualquier cambio de material o ensayo, rehaga ambas.

Qué hace Yvora

«Descargar todo»: la ficha, la documentación, la declaración y la evaluación de cada código, en un solo ZIP, RO + EN.

PPWR · el control de las autoridades

Las autoridades exigirán el expediente PPWR completo de cada envase.

Con Yvora lo descarga en un único archivo, archivado 5 o 10 años, con 100 % de trazabilidad.

100 %trazabilidad
cada versión, cada envío

Lo descarga en un único archivo, archivado 5 o 10 años: la ficha, la documentación técnica PPWR, la declaración de conformidad PPWR, las versiones y los envíos: quién, cuándo, qué cambió, a quién se envió.

Probar gratis →archivo con el historial de versiones y de envíos

Preguntas frecuentes sobre la documentación técnica PPWR

¿La documentación técnica PPWR se envía a alguna parte?

No. Se conserva y se presenta a petición de las autoridades (art. 39) o de los socios que la soliciten. Lo que circula es la declaración de conformidad PPWR. En Yvora puede enviar la documentación a los socios, si lo desea, o darles acceso al portal.

¿Existe un modelo oficial de documentación técnica PPWR?

No existe un formulario de la Comisión. El art. 38 y el anexo VII dan la lista de elementos; la forma es suya. Lo importante es que cada elemento exista y esté demostrado. La estructura de esta página sigue exactamente el art. 38 y el anexo VII y es la que genera Yvora.

Mi proveedor no me da la ficha técnica del envase. ¿Qué hago?

Le envía la solicitud por escrito, con el fundamento del art. 16 (los proveedores están obligados a facilitar la información necesaria para la conformidad) y con un plazo. Mientras tanto, elabora la ficha a partir de lo que puede medir y fotografiar; en Yvora, el análisis detallado por envase lo hace en un minuto y los consultores lo validan. Cuando llegan los datos del proveedor, solo confirman.

¿Hacen falta análisis de PFAS y metales pesados para cada envase?

No para cada código. La prueba se hace por material o componente: el boletín del proveedor para ese material cubre todos los envases fabricados con él. Realiza análisis propios cuando el proveedor no dispone de boletines, cuando cambia el material o la tinta, o en los envases alimentarios de papel y cartón tratado. Más detalles en la Guía PPWR, sección «Análisis de PFAS y metales pesados».

¿Cuánto tiempo se conserva y qué ocurre con un cambio?

5 años desde la introducción en el mercado del último ejemplar, 10 años para los envases reutilizables. Ante un cambio real (material, pesos, componentes, resultados de ensayos), la documentación se actualiza y la declaración recibe una versión nueva; la versión antigua permanece en el archivo.

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